FDA授权各州可批准开发新冠筛检工具

2020年3月17日星期二

白宫官员表示，美国食品暨药物管理局（FDA）今天为加速新冠肺炎筛检套件的开发踏出一步，同意变动监管（权限），让各州可以批准在州内实验室研发的检测工具。

俗称新冠肺炎的2019冠状病毒疾病（COVID-19）在美国各地蔓延开来，在总统川普试着加快让民众采检时，FDA同意松绑监管。

这名不愿具名的官员告诉路透社：”（这么做的）目的是要让美国有更快的筛检能力。”

该名官员表示，新政策让各州能选择对州内实验室研发与使用的检测负起责任，这跟FDA上周赋予纽约州卫生署的权力类似。

该名官员说：”各州可以建立起一个体系，对授权这类筛检负起责任，实验室不会与FDA有交涉。”

该名官员说：”基本上这只是把权力赋予各州，让他们去掌控那个流程。FDA将不会涉入那个过程，各州将接管批准程序，这摆脱了官僚的繁文缛节，将使批准流程比正常情况更快完成。”

根据翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）统计，美国有超过4660人感染新冠肺炎，并有85人死亡。