最快数月内启动人体临床实验。这是首篇经过外部机构专业人士评析的疫苗研究,二日发表于由顶尖期刊《刺胳针》(The Lancet)支持的《E生物医学》(EBioMedicine)杂志。
(取自匹兹堡大学官网)
美国匹兹堡大学的科学家成功透过一种中共肺炎疫苗的动物实验,将有效引导动物体抵御新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的特殊蛋白质,透过指尖大小的贴片(见图,取自匹兹堡大学官网)输入小鼠体内,使其产生足够的抗体以中和病毒,最快数月内启动人体临床实验。这是首篇经过外部机构专业人士评析的疫苗研究,二日发表于由顶尖期刊《刺胳针》(The Lancet)支持的《E生物医学》(EBioMedicine)杂志。
最快数月内启动人体实验
匹兹堡大学研究团队指出,他们从二○○三年「严重急性呼吸道症候群冠状病毒(SARS-CoV)」和一四年「中东呼吸症候群冠状病毒(MERS-CoV)」的疫苗研究中得知,一种名为刺突蛋白(spike protein)的特殊蛋白质,对于诱导动物体免疫系统对抗病毒非常重要。不同于已进入临床实验的传讯核糖核酸(mRNA)疫苗,这种被命名为「匹兹堡新冠病毒疫苗」(PittCoVacc)的疫苗,可利用实验室制造的病毒蛋白碎片,帮助动物体建立免疫力,与当前流感疫苗研发理念相同。
不仅如此,团队利用一种名为「微针阵列」的方法来传输疫苗,这种阵列是一枚由四百根微型针所组成的指尖大小贴片,可让刺突蛋白由免疫反应最强的皮肤进入动物体,藉此增强疫苗效果。科学家解释,皮肤是人体对抗细菌、病毒等侵入物质的第一线。而该贴片的使用方法如同OK绷,当覆盖于皮肤上后,其由糖和蛋白质组成的针状结构就会融解于皮肤。更重要的是,刺突蛋白碎片可透过基因工程大规模生产,届时可置于常温下,不论运输或储存皆毋须冷藏。
在动物实验中,团队透过这种疫苗贴片对小鼠进行测试时,发现在小鼠体内,两周内就产生足以中和新冠病毒的抗体。值得注意的是,尽管团队尚未对小鼠进行长期观测,但先前接受「中东呼吸症候群冠状病毒」疫苗测试的小鼠,其产生的抗体量可中和病毒至少达一年,而接受新冠病毒疫苗测试的小鼠,目前似乎也遵循相同趋势。
研究团队正在向美国食品暨药物管理局(FDA)寻求批准进行人体临床实验,预计数月内可展开第一阶段实验,对象将是匹兹堡地区的健康人士。不过,团队也强调,这样的实验一般需时一年或更长时间,才能展开下一阶段。
来源:自由时报〔编译孙宇青/综合报导〕
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