联邦食品暨药物管理局(FDA)16日紧急批准第二款中共病毒鼻腔拭子采检工具组，能让个人居家自行采集鼻腔检体，然后送往实验室进行诊断检验。
FDA医疗器材与放射医学中心主任舒人(Jeffrey Shuren)在声明中说，该项新检测“不仅能让更多病患得以受检，更能保护其他人不会有暴露在病毒下的风险。”
该款检测工具组由医疗科技公司EverlyWell生产，包括一支个人鼻孔内采检用拭子，和一支装有生理食盐水的试管用来装检体，然后送往两家私营公司之一的实验室，包括Fulgent Therapeutics以及Assurance Scientific Laboratories；该公司并可望与更多实验室合作。
部分公卫研究人员警告，居家鼻腔拭子检测的结果，恐怕没有由医护人员使用长拭子深入受检者鼻腔直至喉咙后部采检的检测准确。
EverlyWell公司发言人克莉丝蒂娜?宋(Christina Song)说，民众受检前须接受线上筛选调查，以判定是否达到联邦受检标准；调查将由该公司远距医疗合作伙伴PWNHealth公司所属医护人员迅速审查，确定民众符合受检资格后，将立即送出工具组。
克莉丝蒂娜?宋也说：“从民众点击下订按钮，到在手机或装置上读取结果，过程约须三至五天”；本检测将于本月稍后开始供应，要价135元。
FDA说，该公司“利用”盖茨夫妇基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)与联合健康集团(UnitedHealth Group)赞助研究的资料，说明检体能在运送过程中保持稳定。
此前FDA已于近期内紧急批准数项让民众居家进行的中共病毒检测；其中一项是由LabCorp实验室贩售，同样是用鼻腔拭子采检然后送往实验室；另一项是由罗格斯大学(Rutgers University)的RUCDR Infinite Biologics实验室、与Spectrum Solutions和Accurate Diagnostic Labs实验室合作研发，采集唾液检体。
Everlywell公司制造多种产品，供民众在网络或实体店购买，包括糖尿病、性传染病、及高血压等的居家检测工具组；该公司和另外几家公司，曾在3月未经FDA批准下就让中共病毒检测工具组上市，引起国会议员关注。
来源：世界日报
没有评论:
发表评论