2020年11月19日星期四

辉瑞疫苗申请美欧紧急授权 圣诞前可望开始配送

20日向FDA申请紧急使用,力拚前开始配送。(路透)

美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech合作开发的新冠疫苗,最后阶段临床试验结果有效性达95%,且无严重。两家公司周三(18日)表示,下个月将可拿到美国与欧洲的紧急授权使用。

流程一切顺利的话,疫苗可在前开始配送。

路透报导,辉瑞与BioNTech合作开发的这支疫苗,在不同年龄层与族裔间的有效性都相当一贯。美国食品药物管理局(FDA)可望在下个月中旬核发紧急使用许可。BioNTechUgur Sahin表示,欧洲的授权许可将能在12月下旬取得。

Ugur Sahin说:”如果一切都顺利,我能想像疫苗在12月的后半取得许可,然后在节之前开始配送。但能这么快的话,必须真的是所有情况都正面发展。”

Sahin指出,美国的申请将在明天(20日)递件,FDA的审核委员会计划在12月8日到10日开会讨论。

美国相关官员表示,另一支比辉瑞稍晚发表也同等成功的莫德纳(Moderna)公司研发的疫苗,可望在辉瑞疫苗取得紧急授权使用的7到10天内,也接著获得许可,各州已准备好在24小时内展开配送。

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